von: Johnson & Johnson | Ort: Schaffhausen
N: Johnson&Johnson
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In jedem pharmazeutischen Betrieb sind das korrekte Durchführen von aseptischen Prozessen und regelmässiger Quality Oversight auf dem Shop Floor Kerntätigkeiten. Um sichere Produkte an Kunden zu liefern
und regulatorische Anforderungen zu erfüllen, sowie den Qualitäts-Support für einen wachsenden Standort stets gewährleisten zu können, expandiert unsere QA Process Parenterals Team. Somit suchen wir für den Bereich Qualitätssicherung per sofort, oder nach Vereinbarung, zwei (2)
Zu den Haupttätigkeiten gehören unter anderem:
- Quality Oversight des aseptischen Produktionsbereichs vor Ort bezüglich aseptischer Prozesse, Umgebungsmonitoring, Einkleiden und Desinfektion, sowie Mithilfe in anderen Bereichen
- Zeitgerechte Auswertung der Beobachtungen im Rahmen der Quality Oversight
- Verantwortlichkeit für Qualifizierung von Mitarbeitern im aseptischen Bereich.
- Identifizierung von Risiken und Verbesserungsmöglichkeiten hinsichtlich Kontaminationskontrolle und aktive Umsetzung der definierten Initiativen in enger Zusammenarbeit mit der Produktion, Qualitätsabteilung und dem Management.
- Kontrolle und Sicherung der Prozesse in der Pharmaproduktion unter Einhaltung aller GMP-relevanten Weisungen und Vorschriften
- Koordination und Mithilfe bei der Analyse und Dokumentation von Abweichungen
- Koordination und Mithilfe bei der Festlegung und Umsetzung korrigierender Massnahmen
- Erstellung, Bearbeitung und Approval von Records (z.B. Quality Investigations, COCs, CPAs) im Trackwise-System
- Erstellung, Bearbeitung und Approval von Records (z.B. SOPs, WIs, MBRs und andere Dokumente) im TruVault-System
Qualifications
Wen wir suchen:
- Universitätsabschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin, oder gleichwertige Berufserfahrung
- Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in einem Pharmazeutischen Betrieb
- Bereitschaft für Schichtarbeit (bis zu 6 Wochen Nachtschicht/ Jahr, und einzelne Wochenendeinsätze)
- Sehr gute Kenntnisse in aseptische Herstellung (Isolatortechnologie)
- Pro-Aktive und exakte Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeiten
- Team Player
- Gute IT-Anwenderkenntnisse
- Sehr gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wenn Sie sich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Gesundheitsunternehmen interessieren, freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung.
